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制剂(1)盐酸尼卡地平片(2)盐酸尼卡地平注射液(3)盐酸尼卡地平葡萄糖注射液杂质质ICHHICO2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-3,5-吡啶二羧酸-2-(N-苄基N-甲基)-乙酯甲酯
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鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于硝苯地平50mg),加丙酮3ml,振摇提取,放置后,取上清液,照硝苯地平项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
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%,测定结果的相对标准偏差小于 2%(n=6)。该方法较为稳定,测定时不受溶剂等因素影响,可用于对尼群地平中 3 种杂质进行控制。 该方法具有较好的重复性,操作简单且迅速。该方法对尼群地平中有关物质的控制进行了补充,不仅可为尼群地平质量控制提供
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随机双盲对照研究表明[1],轻中度高血压患者予本品10或20mg,qd能够有效地降低血压(舒张压降至≤12.0kPa或较基线降低 1.3kPa),10mg时为50%~66%;20mg时为86%,其各峰比值(T/P)高于0.8。研究表明
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制剂(1)硝苯地平片(2)硝苯地平软胶囊(3)硝苯地平胶囊杂质质, IH3C、N、CHHcOC17H16N2O6344.32 2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯杂质ⅡHC、小N、CH3HcOO-CH C17H16N2O5328.32 2,6-二甲基-4-(2-亚硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯
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。 2.药物对老人的影响:在老年人与中青年人的药动学研究未发现差异,老年人应用与中青年人相同。但由于老年人脏器功能下降,尼卡地平开始剂量宜小。 3.服药期间须定期测量血压、心电图,尤其在治疗早期调整剂量的过程中。注意避免发生低血压。 4.
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用生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释,配成浓度为0.01%~0.02%(1ml中含盐酸尼卡地平0.1~0.2mg)后使用。
1.手术时异常高血压的紧急处理:以每分钟2~10μg/kg(体重)的剂量给药,根据血压调节滴注速度,必要时
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重房室传导阻滞,减慢窦性心律。病窦综合综合征或不完全性房室传导阻滞的患者应避免二药合用。 3.与硝苯地平类似,尼卡地平与镁剂合用时也可引起明显的低血压和神经肌肉阻滞。合用时应密切监测血压。 4.在芬太尼麻醉时,合用β-受体阻滞药与钙通道
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1.手术时异常高血压的急救处置;本品用生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释后,以盐酸尼卡地平计,0.01~0.02%(1ml中的含量为0.1~0.2mg)的溶液进行静脉滴注。这时,以1分钟2~10μg/kg(体重)的滴注速度开始给予,将血压
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(1.0%);杂质总量不得过2.0%,小于对照溶液中硝苯地平峰面积0.02倍的色谱峰忽略不计含量均匀度避光操作。取本品1片,除去包衣后,置乳钵中,研细,加甲醇分次转移至50ml量瓶中,加甲醇适量,超声使硝苯地平溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度